Der Tierarzt verfügt über ein sogenanntes eingeschränktes Dispensierrecht, das eine Ausnahme vom Apothekenmonopol darstellt. Er darf apotheken- und verschreibungspflichtige Arzneimittel nur dann anwenden, abgeben oder verschreiben, wenn sie für die von ihm behandelten Tiere bestimmt sind, also im Rahmen einer ordnungsgemäßen Behandlung (§ 56a Arzneimittelgesetz (AMG)). Diese ordnungsgemäße Behandlung wird durch die Regelungen der TÄHAV (§ 12 TÄHAV) genauer definiert. Sie schließt insbesondere ein, dass nach den Regeln der veterinärmedizinischen Wissenschaft die zu behandelnden Tiere/der Tierbestand durch den Tierarzt in angemessenem Umfang untersucht worden sind, die Anwendung der Arzneimittel sowie der Behandlungserfolg vom Tierarzt kontrolliert werden und im Falle der Behandlung mit Antibiotika eine klinische Untersuchung durchgeführt wird.
Zusammengefasst geht man in der Behördenpraxis davon aus, dass eine ordnungsgemäße Behandlung dann vorliegt, wenn eine Untersuchung des erkrankten Tieres/Tierbestandes durchgeführt wird, eine tierärztliche Diagnosestellung erfolgt, eine hinreichend präzise tierärztliche Behandlungsanweisung vorliegt und die Kontrolle des Behandlungserfolges durch den Tierarzt gegeben ist.

Die neue Regelung in § 12 TÄHAV stellt mit der Forderung einer klinischen Untersuchung klar, dass der Tierarzt im Falle der Behandlung mit einem Antibiotikum einen unmittelbaren physischen Kontakt mit dem Tier/Tierbestand aufnehmen muss, um den Anforderungen einer ordnungsgemäßen Behandlung gerecht zu werden. Die Tiefe und der Umfang der klinischen Untersuchung sind vom Tierarzt unter Beachtung des aktuellen Stands der veterinärmedizinischen Wissenschaft an den aktuellen Behandlungsfall anzupassen und festzulegen.

Die Tiere/der Tierbestand müssen auch bei der Verwendung anderer Arzneimittel als Antibiotika in angemessenem Umfang vom Tierarzt untersucht und die Anwendung der Arzneimittel sowie der Behandlungserfolg durch den Tierarzt kontrolliert werden. Die klinische Untersuchung kann nur in wenigen Sonderfällen unterbleiben, sofern sie für eine einwandfreie Diagnose und damit eine exakte Indikation für den Einsatz des Arzneimittels nicht erforderlich ist. Dies kann dann der Fall sein, wenn die Diagnosestellung auf andere Weise (z. B. labordiagnostisch) möglich ist, die Notwendigkeit der Arzneimittelanwendung aus der Wirkweise des Arzneimittels vorhergesagt werden kann (z. B. Schmerzlinderung bei chirurgischen Eingriffen, Eisenmangelanämie der Saugferkel) oder wenn durch eine erneute klinische Untersuchung des Patienten kein zusätzlicher Erkenntnisgewinn auf Grundlage der veterinärmedizinischen Wissenschaft zu erwarten ist.

Der Untersuchungszeitpunkt ist ebenso wie die Untersuchungstiefe vom behandelnden Tierarzt nach dem aktuellen Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft festzulegen. Um eine konkrete Diagnose erheben und somit eine gezielte Therapie einleiten zu können, ist die klinische Untersuchung bei der Erstbehandlung bzw. einem neuen Behandlungsfall aber in der Regel vor der Behandlung durchzuführen. Dieser Grundsatz wird durch die in § 56a AMG formulierten Anforderungen an die Arzneimittelabgabe (nur dann, wenn das Arzneimittel geeignet ist, um das entsprechende Behandlungsziel im Einzelfall zu erreichen) zum Ausdruck gebracht, der den direkten Zusammenhang zwischen der Diagnoseerstellung und der Therapieentscheidung herstellt.

Bei infektiösen Erkrankungen mit einer sehr hohen Ausbreitungstendenz darf der Tierarzt Antibiotika (oder andere Arzneimittel) auch für die Tiere der klinisch untersuchten Gruppe abgeben, die zum Zeitpunkt der Untersuchung noch nicht erkrankt sind, und die in den auf die Abgabe folgenden Tagen voraussichtlich an derselben Krankheit klinisch erkranken werden (sog. Abgabe im Voraus, Metaphylaxe). Bei Erkrankungen mit hoher Ausbreitungstendenz handelt es sich z. B. um APP (Actinobacillus pleuropneumoniae). Für Lebensmittel liefernde Tiere darf diese Abgabe im Voraus nur im Rahmen der 7- bzw. 31-Tage-Regelung* erfolgen.

 
* § 56a (1) Nr. 5 AMG; Abgabe für max. 7 Tage im Voraus im Falle von systemischen Antibiotika, für max. 31 Tage für lokal wirksame Antibiotika und alle anderen Arzneimittel (gilt nur für Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen)

Hierzu kann keine pauschale Aussage getroffen werden. Sind mehrere Tiere zeitgleich an derselben Krankheit erkrankt und sollen gleichartig therapiert werden, muss nicht jedes Tier der Gruppe klinisch untersucht werden. Der Tierarzt untersucht eine repräsentative Anzahl von erkrankten Tieren, die er selbst auswählt und deren klinische Symptome die Erhebung einer (Verdachts-) Diagnose ermöglichen.

Zum Zeitpunkt der Arzneimittelabgabe müssen bereits erkrankte Tiere im Bestand vorhanden sein und durch den Tierarzt klinisch untersucht werden, wenn Antibiotika abgegeben werden sollen. Im Falle der MMA kann auf Grundlage der MMA-Rate des Betriebs ein Antibiotikum für max. 7 Tage im Voraus abgegeben werden. Die Identitäten dieser Sauen, die innerhalb der auf die Abgabe folgenden 7 Tage abferkeln, müssen dem Tierarzt bekannt sein. Die Grundsätze der ordnungsgemäßen Behandlung (siehe 1.1) sind selbstverständlich auch in diesen Fällen einzuhalten. Es wird vorausgesetzt, dass sämtliche Bemühungen unternommen werden, die MMA-Problematik eines Bestands so weit wie möglich zu begrenzen und den Antibiotikaeinsatz durch geeignete Managementmaßnahmen (z. B. Tränke, Fütterung…) zu reduzieren.

Sowohl bei der Mastitis als auch im Falle des antibiotischen Trockenstellens von Milchkühen handelt es sich in aller Regel um Einzeltierbehandlungen. Daher ist die klinische Untersuchung (siehe 1.2) bei jedem erkrankten bzw. zu behandelnden Einzeltier erforderlich. Die Untersuchungstiefe bestimmt auch in diesen Fällen der Tierarzt nach den Grundsätzen der veterinärmedizinischen Wissenschaft. Die Identitäten aller zu behandelnden Tiere, für die Arzneimittel abgegeben werden, sind vom Tierarzt individuell auf dem tierärztlichen Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg (AuA-Beleg) zu dokumentieren. Im Falle von antibiotischen Trockenstellern kann die klinische Untersuchung max. 31 Tage vor deren Anwendung (31-Tage-Regel) erfolgen.

Nach den Grundsätzen des Arzneimittelgesetzes dürfen Arzneimittel nur bei den Tierarten und für die Anwendungsgebiete eingesetzt werden, die in der Zulassung des jeweiligen Arzneimittels angegeben sind. Im Falle eines Therapienotstandes, d. h. wenn kein zugelassenes Arzneimittel zur Verfügung steht und die arzneiliche Versorgung des Tieres ernstlich gefährdet ist, kann der Tierarzt nach den Vorgaben der Umwidmungskaskade von diesem grundsätzlichen Primat der Zulassung abweichen. Hierbei sind bei der Auswahl eines geeigneten Arzneimittels die Stufen der Kaskade in aufsteigender Reihung zu beachten:

Weiterhin darf eine Umwidmung nur erfolgen, wenn durch die Verwendung des jeweiligen Arzneimittels eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der Gesundheit von Mensch und Tier nicht zu befürchten ist. Hinsichtlich der Umwidmung von Arzneimitteln für Tiere, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, sind weitere Vorgaben zur Wirkstoffauswahl (Listung der Wirkstoffe in Tab. 1 des Anhangs der VO (EU) Nr. 37/2010, für Equiden zusätzlich Stoffe der „Positivliste“ VO (EG) Nr. 1950/2006) und zur Anpassung der Wartezeit (§ 12a Abs. 2 TÄHAV) zu beachten.

Die Regelungen zum Umwidmungsverbot für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation und Fluorchinolone betreffen die Tierarten Rind, Schwein, Pute, Huhn, Hund und Katze. Jedoch gilt auch für anderen Tierarten, dass Arzneimittel mit den o. g. Wirkstoffen als „antibiotische Reservemittel“ nach den Antibiotika-Leitlinien als Mittel der letzten Wahl verwendet werden sollen.

Nein. Das Umwidmungsverbot für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation und Fluorchinolone greift erst ab der zweiten Stufe der Umwidmungskaskade (§ 56a Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 AMG). Erfolgt lediglich eine Umwidmung auf der ersten Stufe der Umwidmungskaskade, d. h. das Arzneimittel ist für die Tierart zugelassen und es wird lediglich vom zugelassenen Anwendungsgebiet abgewichen, ist dies unter Beachtung der allgemeinen Regelungen zur Umwidmung möglich (siehe auch 2.1.).

Ja. Das Umwidmungsverbot für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation und Fluorchinolone ist für alle Arzneimittel unabhängig von deren Applikationsform einzuhalten. Somit ist auch die Verwendung von Euterinjektoren, Augensalben/-tropfen, Präparaten zur Anwendung im Ohr und Wundsalben von diesen Regelungen betroffen.

Vom Umwidmungsverbot kann ausschließlich beim Vorliegen eines Tierschutzvorbehaltes abgesehen werden. Dies bedeutet, dass im betrachteten Einzelfall die notwendige arzneiliche Versorgung bei Einhaltung des Umwidmungsverbotes ernstlich gefährdet ist. Dies kann z. B. der Fall sein, wenn mittels Antibiogramm nachgewiesen wurde, dass ausschließlich Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation oder Fluorchinolone wirksam sind. In solchen Fällen können diese Wirkstoffe entgegen den Vorgaben zum Umwidmungsverbot angewendet werden. Die Gründe hierfür sind nachvollziehbar zu dokumentieren.

Wird der Tierschutzvorbehalt geltend gemacht und vom Umwidmungsverbot für Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation und Fluorchinolone abgewichen, sind die Gründe hierfür nachvollziehbar, den jeweiligen Einzelfall betreffend, zu dokumentieren. Ein ausschließlicher Verweis auf § 12b Satz 2 TÄHAV reicht hierzu nicht aus. Ebenso werden allgemeine Listungen von Diagnosen, bei denen der Tierschutzvorbehalt geltend gemacht werden soll, nicht als ausreichend angesehen. Zur Dokumentation ist eine zusammenfassende Bewertung aus Untersuchungsbefunden, gestellter Diagnose und Angaben dazu, warum andere Arzneimittel nach Einschätzung des Tierarztes im jeweiligen Einzelfall nicht zur Behandlung geeignet sind, zu erfassen. Diese Dokumentation kann in der Patientenkartei, auf separaten Listen oder ggf. auch auf dem „Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg“ (AuA-Beleg) erfolgen. Im Rahmen der Inspektion tierärztlicher Hausapotheken erfolgt auch eine Überprüfung, ob und wie im Falle eines Abweichens vom Umwidmungsverbot die Begründung für den jeweiligen Einzelfall dokumentiert wurde.

Eine Tiergruppe besteht aus Tieren, die gemeinsam und zeitgleich unter gleichen Bedingungen (= in einem Stallabteil oder umfriedeten Bereich im Freien) gehalten werden, die gleichen Krankheitssymptome zeigen und gleich therapiert werden.
Eine Behandlung mehrerer Tiere mit oral applizierbaren Fertigarzneimitteln (OAF) über Futter oder Wasser entspricht grundsätzlich einer Gruppenbehandlung. Sollte es sich bei der Behandlung mehrerer Tiere nach Angabe des Tierarztes um Einzeltiere handeln, müssen diese zuvor auch einzeln klinisch untersucht worden sein.

Die Anamnese ist gemäß veterinärmedizinischer Wissenschaft Teil der Behandlung. Sollte bereits ein fallbezogenes Antibiogramm vorliegen, muss dieses in die Therapieentscheidung einbezogen werden. Wurde noch kein Antibiogramm erstellt, ist es gemäß den Vorgaben der TÄHAV anzufertigen. Dies gilt auf für die Fälle, in denen eine bereits begonnene Therapie nach einem Wechsel des behandelnden Tierarztes bei Tiergruppen der Tierarten Rind, Schwein, Huhn oder Pute mit einem anderen Antibiotikum fortgesetzt wird.

Bezüglich der Applikationsart sieht die TÄHAV keinen Unterschied vor – d. h. bei der Verwendung des gleichen Wirkstoffs greift die Antibiogrammpflicht nicht, während bei der Kombination verschiedener Wirkstoffe ein Antibiogramm zu erstellen ist. Die Antibiogrammpflicht gilt hier jedoch nur für Tiergruppen und wenn es sich um die Behandlung einer Indikation handelt. Die Kombination von Antibiotika mit bakterizider und bakteriostatischer Wirkung ist wegen möglicher antagonistischer Effekte grundsätzlich zu vermeiden. Die Antibiogrammpflicht greift nicht bei Fertigarzneimitteln, die als Kombinationspräparate zugelassen sind.

Die Antibiogrammpflicht gilt bei betroffenen Tierarten erst ab der zweiten Stufe der Umwidmungskaskade - also erst beim Einsatz bei einer Tierart, für die das Antibiotikum keine Zulassung besitzt (siehe 2.1). Die Umwidmung des Anwendungsgebietes zieht kein Pflichtantibiogramm nach sich.

Ja, die Verpflichtung gilt auch wenn bereits Antibiogramme aus vorhergehenden Behandlungen vorliegen. Als Ausnahme kann die Antibiogrammpflicht bei der Behandlung von Einzeltieren mit Cephalosporinen 3./4. Generation und Fluorchinolonen jedoch entfallen, soweit aussagekräftige, repräsentative Kenntnisse zur Resistenzlage aus der tierärztlichen Bestandsbetreuung vorliegen, die die Notwendigkeit des Einsatzes von Arzneimitteln, die diese Wirkstoffgruppen enthalten, rechtfertigen. Dabei spielen fachliche Kriterien zur Entscheidung über die Repräsentativität der Ergebnisse für die Tiergruppe eine größere Rolle als rein statistische Berechnungen (siehe auch 4.2). Das heißt im praktischen Fall, dass mehrere Antibiogramme im Rahmen der Bestandsbetreuung vorliegen müssen, aus denen hervorgeht, dass beim einzelnen Tier der Einsatz eines Reserveantibiotikums notwendig ist, da ausschließlich Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cephalosporine der 3./4. Generation oder Fluorchinolone wirksam sind. Die klinische Untersuchung des Einzeltiers muss zu dem Schluss führen, dass der in den zuvor angefertigten Antibiogrammen isolierte und untersuchte Erreger die erneute Krankheitsursache darstellt.
Eine Bestandsbetreuung zeichnet sich durch regelmäßig wiederkehrende Bestandsbesuche und -untersuchungen durch den behandelnden Tierarzt aus. Die Frequenz und der Umfang der Besuche bzw. Untersuchungen sind dem Tierbestand entsprechend anzupassen. Neben Nutztierbeständen sind z. B. auch Tierheime und Tierzuchten als Bestand zu verstehen. Weitere Informationen zur Bestandsbetreuung finden sich in den Leitlinien des BpT.

Sollte der Gesundheitszustand eines Patienten durch die Probenahme gefährdet werden, kann auf die Probenahme verzichtet werden. Die Feststellung dieser Ausnahme ist immer eine Einzelfallentscheidung und könnte bei der Voraussetzung einer Narkose, einer Kontraindikation der Probenahme an sich oder einer herausfordernden invasiven Probenahme (z. B. Liquorpunktion) der Fall sein. Die Entscheidung über die zu erwartende Beeinträchtigung liegt beim Tierarzt.

Es gilt zu beachten, dass für sämtliche Ausnahmen von der Antibiogrammpflicht eine nachvollziehbare Begründung für den Einzelfall dokumentiert werden muss (siehe 5.4).
Die Gefährdung des Gesundheitszustands des Probenehmers wird in der TÄHAV nicht als Ausnahme von der Antibiogrammpflicht formuliert. Nichtsdestotrotz ist der Arbeitsschutz zu beachten und somit die Gefährdung für Leben und Gesundheit so gering wie möglich zu halten.

Wenn keine Kultivierung des krankheitsauslösenden bakteriellen Erregers im zellfreien Medium möglich ist, muss kein Antibiogramm erstellt werden. Dies ist z. B. bei intrazellulären Erregern der Fall. Wie der Rückschluss auf das Vorliegen eines solchen Erregers im betreffenden Behandlungsfall gezogen wurde, ist plausibel darzulegen (z. B. durch eine vorherige labordiagnostische Untersuchung). Beim prophylaktischen Einsatz von Antibiotika, wie er unter besonderen Umständen (perioperativ, bei Immunsuppression…) durchgeführt wird, ist definitionsgemäß keine Kultivierung eines krankheitsauslösenden Keims möglich. Zwar kann hier auf die Entnahme einer Probe verzichtet werden, eine wissenschaftlich belastbare Erklärung für die Notwendigkeit des Einsatzes eines Reserveantibiotikums wird jedoch erwartet. Sollten keine geeigneten Methoden zur Empfindlichkeitsbestimmung eines Erregers (siehe 4.8) zur Verfügung stehen, kann ebenfalls von der Antibiogrammerstellung abgesehen werden. Der Erreger muss hierfür bekannt sein. Es gilt zu beachten, dass für sämtliche Ausnahmen von der Antibiogrammpflicht eine nachvollziehbare Begründung für den Einzelfall dokumentiert werden muss (siehe 5.4).

Es handelt sich um Katzen, die keinen Halter haben. Fundtiere, die sich im Tierheim befinden, sind nicht als herrenlos einzustufen, Tierhalter ist hier das Tierheim bzw. die Organisation, die das Tierheim betreibt. Auch Hofkatzen, die auf einem landwirtschaftlichen Betrieb regelmäßig gefüttert / versorgt werden, gelten nicht als herrenlos. Herrenlose Katzen sind wildlebende Katzen, die ausschließlich zu einer tierärztlichen Behandlung (Kastration o. ä.) gefangen wurden und danach umgehend wieder in die Freiheit entlassen werden. Die Pflicht zur Erstellung eines Antibiogramms entfällt bei diesen Tieren, da der Tierarzt das Tier im Regelfall nur einmal vorgestellt bekommt und das Ergebnis den Therapieverlauf nicht beeinflussen würde.
Es gilt zu beachten, dass für sämtliche Ausnahmen von der Antibiogrammpflicht eine nachvollziehbare Begründung für den Einzelfall dokumentiert werden muss (siehe 5.4).

Sollte es nicht möglich gewesen sein, den krankheitsauslösenden Keim zu isolieren, ist es auch nicht möglich ein sinnvolles Antibiogramm zu erstellen. Eine Kultivierung der Begleitflora führt nicht zum Ziel und wird nicht gefordert.
Es gilt zu beachten, dass für sämtliche Ausnahmen von der Antibiogrammpflicht eine nachvollziehbare Begründung für den Einzelfall dokumentiert werden muss (siehe 5.4).

Ja, in der TÄHAV sind keine Ausnahmen für die lokale Anwendung formuliert. Sollten keine veterinärmedizinischen Grenzwerte vorliegen, ist zu prüfen, ob und welche anderen Kriterien zur Bewertung eines Antibiogramms herangezogen werden können.

Nein, die Therapie darf sofort begonnen werden.

Die therapeutische Maßnahme ist nicht verpflichtend vom Ergebnis des Antibiogramms abzuleiten. Gemäß der guten veterinärmedizinischen Praxis sind die Ergebnisse jedoch für die vorliegende und ggf. auch die nachfolgende Behandlung in angemessenem Umfang zu berücksichtigen.

Weder der Zeitpunkt der Probenahme noch der Zeitpunkt der Erstellung des Antibiogramms sind in der TÄHAV vorgeschrieben. Sie sind nach veterinärmedizinisch wissenschaftlichen Gesichtspunkten möglichst geeignet zu wählen, in der Regel also vor der Behandlung mit einem Antibiotikum, spätestens jedoch vor Abschluss der Behandlung.

Die antibiotische Vorbehandlung von Patienten stellt keine Ausnahme von der Antibiogrammpflicht dar. Bei einem nicht eintretenden Behandlungserfolg durch ein Antibiotikum bei einer bakteriellen Infektion kann davon ausgegangen werden, dass der krankheitsauslösende Erreger weiterhin vorhanden ist. Daher kann von einer Probenahme und Antibiogrammerstellung nicht abgesehen werden.

Ja, vom Ergebnis des Antibiogramms leitet sich keine Pflicht zum Wechsel der Therapie ab. Die vorangegangene Wahl des Antibiotikums sollte jedoch kritisch hinterfragt und das Ergebnis des Antibiogramms bei nachfolgenden Behandlungen berücksichtigt werden.

Der Einsatz dieser Wirkstoffe sollte möglichst restriktiv erfolgen und nur stattfinden, wenn der Behandlungserfolg nicht durch andere Maßnahmen bzw. Arzneimittel zu erreichen ist. Chronisch kranke, aggressive Katzen, bei welchen die Eingabe von Tabletten unmöglich ist, können z. B. bei Katzenschnupfen mit einem langwirksamen Cephalosporin der 3. Generation behandelt werden. Eine Ausnahme von der Antibiogrammpflicht ist auch nach mehrfacher Anfertigung von Antibiogrammen nicht gegeben; es sei denn, es liegen für den einzelnen Patienten aussagekräftige und repräsentative Kenntnisse zur Resistenzlage aus der tierärztlichen Bestandsbetreuung (Bsp. Katzenzucht) vor (siehe 3.7).

Die Auswahl des Antibiotikums muss immer nach dem Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft erfolgen und sich an den Antibiotika-Leitlinien für den sorgfältigen Umgang mit antibakteriell wirksamen Tierarzneimitteln der BTK orientieren. Wirtschaftliche Aspekte, wie der Preis eines Arzneimittels oder die Einhaltung einer möglichst kurzen Wartezeit, werden nicht als ausreichender Grund für den Einsatz eines Antibiotikums akzeptiert. Der Einsatz eines Reserveantibiotikums muss grundsätzlich für den Einzelfall begründet sein und darf nicht die erste Wahl darstellen. Für einzelne Erkrankungen finden sich keine Ausnahmen in der TÄHAV.

Sollte die klinische Untersuchung und die weitere fachliche Einschätzung des behandelnden Tierarztes ergeben, dass im bestimmten Einzelfall die Entnahme einer geeigneten Probe nicht möglich ist, kann die Antibiogrammpflicht entfallen. Die Gründe hierfür sind für den betreffenden Fall zu dokumentieren. Bei intakter Haut bei Panaritium kann von einer Probenahme abgesehen werden, wenn der Gesundheitszustand des Tieres durch die Beschädigung der Hautbarriere beeinträchtigt würde (siehe 3.8). Liegt jedoch ein offener Defekt vor, ist eine Probenahme und die Anfertigung eines Antibiogramms durchzuführen, wenn ein Reserveantibiotikum zum Einsatz kommt. Die klinische Untersuchung durch den Tierarzt umfasst in diesem Fall auch die Beurteilung des Zwischenklauenspalts. Die erhobenen Befunde sind bei einem Abweichen von der Antibiogrammpflicht als Bestandteil der Begründung umfassend zu dokumentieren.

In der TÄHAV sind hierzu keine Ausnahmen von der Antibiogrammpflicht formuliert. Bei der Umwidmung ab der 2. Stufe der Umwidmungskaskade ist grundsätzlich ein Antibiogramm anzufertigen, um den Einsatz des Antiotikums zu rechtfertigen.

Proben können durch den Tierarzt selbst oder unter seiner Aufsicht entnommen werden, z. B. auch durch den Tierhalter. Diese Aufsicht durch den Tierarzt setzt nicht unbedingt dessen Anwesenheit auf dem Betrieb voraus, sondern den Auftrag des Tierarztes mit genauer Anweisung zur Probenahme.
Der Tierarzt bleibt jedoch für die korrekte Entnahme, Verpackung und Versendung der Proben verantwortlich, auch wenn die Entnahme nicht durch ihn persönlich erfolgt ist. Die Aufsicht bei der Entnahme der Proben verlangt also auch eine genaue Einschätzung der Fähigkeiten des Probenehmers.

In Bezug auf medizinische und labortechnische Anforderungen sollen geeignete bzw. sinnvolle Proben genommen werden, von denen ein aussagekräftiges Ergebnis erwartet werden kann.

Die Probe muss eine Isolierung der bakteriellen Infektionserreger ermöglichen, sodass nachfolgend das Antibiogramm dieser Erreger erstellt werden kann. Bei einer Gruppe von Tieren ist darauf zu achten, dass die beprobten Tiere repräsentativ für das Erkrankungsbild der Gruppe sind. Dies bedeutet keine statistische Repräsentativität in der Anzahl an Proben, sondern eine Auswahl an Tieren, die das typische klinische Bild der Gruppenerkrankung zeigen.
Hinweis: Der DVG-Arbeitskreis Antibiotikaresistenz hat Leitlinien zur Probengewinnung für die bakteriologische Diagnostik bei Schwein, Rind, Geflügel und Fisch sowie bei Hund und Katze veröffentlicht (siehe Beilagen zum Deutschen Tierärzteblatt 12/2018 und 10/2019).

Alle Schritte können nach den Vorgaben der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken in der tierärztlichen Praxis oder durch ein Fremdlabor durchgeführt werden. Für den Tierarzt ist das erlaubnisfreie Arbeiten mit Tierseuchenerregern – wie hier – nach den Regelungen des Infektionsschutzgesetzes und der Tierseuchenerregerverordnung auf die eigenen Patienten der Praxis beschränkt. In jedem Fall müssen dafür geeignete Räumlichkeiten und die notwendige Ausrüstung vorliegen. Die weiteren Vorgaben (z. B. Anzeigepflicht der Labortätigkeit) nach Infektionsschutzgesetz und Tierseuchenerregerverordnung sind zu beachten. Da ein Labor, in welchem Erreger angezüchtet und Antibiogramme erstellt werden, sehr hohen Anforderungen unterliegt, entscheiden sich die meisten Tierärzte für die Einsendung von Proben in ein Fremdlabor. Es ist ebenso möglich, die Anzucht von Erregern (z. B. eine Bebrütung von Urinproben) auf geeigneten Fertignährböden in der Praxis durchzuführen und diese anschließend an ein Fremdlabor zur Erreger­bestimmung und Antibiogrammerstellung weiterzuleiten, wenn ein Erregerwachstum erkennbar wurde.

Ja, die TÄHAV beschreibt die Erregerisolierung vor der Erstellung des Antibiogramms. Diese Erregerisolierung beinhaltet auch die Bestimmung des Erregers, so dass nachfolgend die zu testenden Stoffe für das Antibiogramm gezielt ausgewählt werden können. Die Bestimmung des Erregers ist darüber hinaus Voraussetzung für die Auswahl des passenden Verfahrens zur Antibiogrammerstellung. Sollte aus bestimmten Gründen keine Probenahme möglich sein bzw. die Antibiogrammpflicht entfallen (siehe 3.7 – 3.10), entfällt folglich auch die Pflicht zur Erregerisolierung.

Dies ist abhängig von der Verdachtsdiagnose und den Bakterien, die ursächlich am Erkrankungsgeschehen beteiligt sind. Für ein Fremdlabor ist daher der Vorbericht zur Erkrankung und die Verdachtsdiagnose von hoher Wichtigkeit. Das Minimum stellt die Bestimmung der Bakterienart (Spezies) dar, die Einteilung in Gram-positiv / Gram-negativ oder Stäbchen / Kokken ist nicht ausreichend. Beispiel: Für die sichere Diagnostik von Druse benötigen Sie eine Erregeridentifizierung bis zur Subspezies (Druse-Erreger: Streptococcus equi subspecies equi).

Der bekannteste Standard für tiermedizinische Fragestellungen sind die Guidelines des CLSI - Clinical and Laboratory Standards Institute (USA). Die Diskussionen zur TÄHAV und Veröffentlichungen im Deutschen Tierärzteblatt haben sich in den meisten Fällen darauf bezogen.

Weitere standardisierte Verfahren gibt es z. B. in der EU (EUCAST – European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), in Großbritannien (BSAC - British society for antimicrobial Chemotherapy) und Frankreich (CA-SFM - Commitée de l‘antibiogramme de la societé francaise de microbiologie) – auch ein Arbeiten nach diesen und weiteren Standards mit ihren Grenzwerten kann bei der Erstellung eines Antibiogramms zum Einsatz kommen.
Zur Anwendung und Anerkennung von Standards im eigenen Labor der Praxis müssen aktuelle Quellen mit der vollständigen Beschreibung der Verfahren und ihren Grenzwerten vorliegen.

Soweit „national oder international anerkannten Verfahren“ verfügbar sind, müssen diese verpflichtend bei der Probenahme, Erregerisolation und Empfindlichkeitsuntersuchung gegen antimikrobielle Stoffe angewendet werden. Bei der Antibiogrammerstellung handelt es sich um Standards, die konsequent einzuhalten sind, um nachfolgend eine sinnvolle Beurteilung in (mindestens) sensibel / resistent finden zu können. Dies betrifft zum Beispiel die Art, Konzentration und Menge des Nährmediums (Zusammensetzung und Dicke einer Agarplatte), die einzubringende Bakterienmenge in einem Verfahren zur Mikrodilution oder die Menge des getesteten Antibiotikums (Wirkstoffgehalt von Plättchen, die auf eine Agarplatte gelegt werden). Grenzwerte, die für dieses Verfahren beschrieben sind, können so unter Einhaltung der Standards zum Einsatz kommen.

In der Regel ist auch in diesen Fällen ein Antibiogramm anzufertigen bzw. anfertigen zu lassen. Ggf. können alternativ aus der Humanmedizin abgeleitete klinische Grenzwerte Verwendung finden. In den aktuellen CLSI-Dokumenten sind solche zur Bewertung veterinärmedizinischer Fälle aufgelistet. Ferner kann der Tierarzt zur Bewertung von quantitativen Empfindlichkeitsdaten MHK90-Werte heranziehen oder alternativ auch epidemiologische Cut-off Werte zur Einschätzung des Therapieerfolges eines Wirkstoffes heranziehen. Auch wenn diese Verfahren keine klinischen Grenzwerte ersetzen, erlauben sie dennoch eine Einschätzung der Situation. In Zweifelsfällen erkundigen Sie sich bitte bei einem spezialisierten Labor.

Dokumentationspflichten beschreibt 5.4 dieser FAQs.

Neben den bisher geforderten Angaben müssen auf dem tierärztlichen Arzneimittel Anwendungs- und Abgabebeleg (AuA-Beleg) folgende Angaben gemacht werden:

Ja. Es besteht die Möglichkeit, auf dem AuA-Beleg auf die grundsätzliche Übereinstimmung von Abgabe- bzw. Anwendungsdatum und Untersuchungsdatum zu verweisen und nur bei Abweichung das Untersuchungsdatum extra zu dokumentieren.

Ja, bei der Abgabe oder Anwendung von Arzneimitteln in der Kleintierpraxis waren bisher nur Aufzeichnungen zur Arzneimittelbezeichnung und -menge sowie zum Namen und Anschrift des Tierhalters erforderlich. Folgende Angaben sind nun verpflichtend:

Bei der Anfertigung eines Antibiogramms sind folgende Angaben zu dokumentieren:

Bei Beauftragung von Fremdlaboren muss der Tierarzt darauf achten, dass ihm die notwendigen Angaben für die Nachweisführung mitgeteilt werden.
Sofern ein Ausnahmegrund zur Antibiogrammpflicht vorliegt (siehe 3.7-3.10), ist dieser für den betreffenden Einzelfall zu dokumentieren. Der Verweis auf eine mögliche Beeinträchtigung des Gesundheitszustandes des zu behandelnden Tieres durch eine Probenahme reicht nicht aus, die Gründe hierfür sind darzulegen. Wenn ein Erreger nicht mittels zellfreier künstlicher Medien kultiviert werden kann, ist plausibel darzulegen, wie der Rückschluss auf das Vorliegen eines solchen Erregers gezogen wurde (z. B. durch eine vorherige labordiagnostische Untersuchung). Sollte für die Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers keine geeignete Methode verfügbar sein, ist zumindest der Erregernachweis in die Patientendokumentation aufzunehmen. Beim prophylaktischen Einsatz von Antibiotika ist eine wissenschaftlich belastbare Erklärung für die Notwendigkeit des Einsatzes eines Reserveantibiotikums zu dokumentieren.

Wenn aus Tierschutzgründen vom Umwidmungsverbot abgewichen wird, ist gemäß § 13 Abs. 4 Satz 2 TÄHAV zu dokumentieren, warum die arzneiliche Versorgung des Tieres ohne den Einsatz des umgewidmeten Reserveantibiotikums ernstlich gefährdet gewesen wäre (siehe auch 2.5 und 2.6 „Umwidmungsverbot“). Ein Verweis auf Tierschutzgründe ist nicht ausreichend. Die Dokumentation kann im Praxistagebuch oder in der Patientenkartei erfolgen. Sollte bei einem Patienten nur noch das Reserveantibiotikum wirksam sein, stellt das Antibiogramm den Nachweis dar.